如何理解中药材和中药饮片的涵义

1、如何认识药品定义的“中药材”的真正内涵一般人们认为，中药材的范围很广，在市场流通的植物、动物、矿物药统称为中药材，这种认识很简单，也很形象。但对于药品流通监管来讲，缺少正确的科学理论指导及严格的标准规范。《中国药典》2005年（一部）规定：“药材要指符合药品标准，一般指药材原植、动、矿物除去非药用部位的商品药材。药材未注明炮制要求的，均指生药材，应按照附录药材炮制通则的净制项进行处理。” 因此，在严格意义上，药品范畴内的中药材仅指经过净制处理后的药材，对于未经依法净制处理的原药材不能列为药品概念下的中药材，只能是农副产品，不能直接入药。因此，药品范畴内的中药材应是严格按照药品标准加工而成的商品，在生产上应严格按照许可管理进行生产以区分其他农副产品，进入药品流通渠道后应完全具备药品的属性，药品经营企业经营的中药材必须是完全具备药品的属性（有合法的生产企业及相关的产品标示），这样才能从根本上控制作为药品的中药材质量，保证人民群众的用药安全有效。

3、如何正确理解中药饮片《中国药典》2005年（一部）规定：药材炮制系指将药材净制、切制、炮炙处理制成一定规格的饮片以适应医疗要求及调配、制剂的需要，保证用药安全有效。根据现代炮制理论的要求，净制、切制、炮炙统称为炮制，因此“中药饮片”应该理解为直接应用于医疗调配及制剂的中药炮制品。因此在医疗临床以及无净制条件的药品生产企业制剂所用的中药材都应该是经过炮制加工后的中药炮制品，都应该有合法的生产企业可追溯。现行的中药饮片的生产是实行的许可管理，这仅能从生产这一环节保证中药饮片的生产的合法性，但对整个中药饮片的流通使用监管影响甚微，由于在流通、使用环节的监管制度缺失，中药饮片非法地下加工猖獗，药材初加工产品混淆于中药饮片，使得中药饮片产业的健康发展举步维艰，科学定位中药饮片及中药材的流通监管势在必行，也是迫切需要。